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廣東省藥品監督管理局關(guān)于明確藥品經(jīng)營(yíng)管理有關(guān)事項的通告
發(fā)布時(shí)間:2022-04-21 23:30:00
廣東省藥品監督管理局


通   告


2022年 第40號


  為規范我省藥品經(jīng)營(yíng)秩序,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,現將藥品經(jīng)營(yíng)管理有關(guān)事項通告如下:


  一、關(guān)于胰島素經(jīng)營(yíng)管理的有關(guān)規定


  在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節,胰島素制劑按照普通藥品管理,藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍新增“肽類(lèi)激素(僅限胰島素)”項,其他蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素繼續按照《關(guān)于進(jìn)一步加強特殊藥品監督管理工作的通知》(粵食藥監安〔2009〕65號)要求進(jìn)行管理。


  二、關(guān)于生物制品經(jīng)營(yíng)范圍許可驗收標準的有關(guān)規定


  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍新增“生物制品(除疫苗,冷藏冷凍藥品除外)”項。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申報經(jīng)營(yíng)范圍時(shí),若經(jīng)營(yíng)生物制品的儲存條件不需要冷藏冷凍儲存,可以選擇該項經(jīng)營(yíng)范圍。監管部門(mén)進(jìn)行許可驗收及監督檢查時(shí)不應強制要求企業(yè)配備冷庫、冷藏車(chē)、冰箱(柜)等冷鏈設施設備。


廣東省藥品監督管理局


2022年4月21日 

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